Menü
Egy napos nyílt képzésünk célja a rendelésre készült eszköz gyártóinak egy olyan átfogó rálátást biztosítani az (EU) 2017/745 Rendelet MDR elvárásaival és a rájuk rótt kötelezettségekkel kapcsolatban, amivel felelősségteljesen tudják ellátni fogtechnikájuk működtetését és a kötelezően alkalmazandó PRRC munkakörét.
Egy napos nyílt képzésünk célja a rendelésre készült eszköz gyártóinak egy olyan átfogó rálátást biztosítani az (EU) 2017/745 Rendelet MDR elvárásaival és a rájuk rótt kötelezettségekkel kapcsolatban, amivel felelősségteljesen tudják ellátni fogtechnikájuk működtetését és a kötelezően alkalmazandó PRRC munkakörét.
Az MDR-nek megfelelő, rendelésre készült eszközök biztonságosságra és teljesítőképességre vonatkozó általános követelményeinek megfelelő tervezésért, gyártásért, felügyeletért és ellenőrzésért, valamint az eszközre vonatkozó forgalomba hozatal utáni felügyeletért olyan személy felel, akit PRRC-nak (szabályoknak való megfelelés biztosításáért felelős személynek) nevezünk.
A tanfolyamon való részvétel nem feltétele a PRRC kinevezésének, de a résztvevőknek nem kell olyan messziről nekifutni a feladatuknak, hogy jogszerűen, az MDR szabályozási követelményeinek megfelelve végezhessék tevékenységüket.
Az esemény lehetőséget biztosít arra, hogy a száraz, jogi nyelven írt CMD gyártói kötelezettségeket gyakorlat orientáltan, példákkal szemléltetett megközelítéssel érthessék meg a résztvevők.
Az egyes témák végén a résztvevőknek lehetőségük lesz kérdéseiket feltenni, tájékozódni, szakmai kapcsolatokat kialakítani.
09:00 – 9:15 – Köszöntő
09:15 – 10:00 – EU 2017/745 rendelet, vagyis az MDR – alapvetések, fogalmak, PRRC…
10:00 – 10:45 – Ki lehet PRRC? PRRC megbízása és jogi felelőssége
10:45 – 11:00 – Kávészünet
11:00 – 12:30 – Fogtechnikusokra, mint rendelésre készült eszközgyártókra (CMD) vonatkozó követelmények – NOR gyártói regisztráció
12:30 – 13:00 – Ebédszünet
13:00 – 13:30 – MDR XIII. mellékletének követelményei
13:30 – 14:00 – CMD gyártó specifikus minőségirányítási rendszer
14:00 – 14:30 – Forgalomba hozatal utáni felügyelet (PMS) – Vigilancia
14:30 – 14:45 – Kávészünet
14:45 – 15:30 – PRRC feladatainak bemutatása a gyakorlatban
15:30 – 16:30 – Kérdések – válaszok órája
16:30 – 17:00 – Tesztírás és kiértékelés
Dányi Enikő, Csernus Sándor, Körtvélyessy Győző
Helyszín: Csongrád-Csanádi Kereskedelmi és Iparkamara- 6721 Szeged, Párizsi krt. 8-12.
Jelentkezni a www.fe97.hu oldalon, vagy a ceroad@outlook.hu email címen lehet.
Iratkozz fel hírlevelünkre, hogy elsőként értesülhess minden aktualitásunkról, hírünkről.
